최근 장쑤 풀라이 제약 생명공학 유한회사는 독립적으로 1급 혁신 약물인 펙시가난 스프레이를 개발했으며, 이 약물은 국가의료제품관리국(NHA)으로부터 공식 시장 출시 승인을 받았습니다. 페셀레가난 스프레이는 국소 항균제로, 포도상구균 표피구균, 포도상구균 용혈구균, 또는 아시네토박터 바우만니에 의해 발생하는 1도 또는 2도 경미한 화상으로 인한 2차 상처 감염 치료에 적응됩니다. 이 약물의 출시는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
Peceleganan은 최근 승인된 클래스 1 혁신 의약품으로, 제네릭 명 칭은 Peceleganan Spray이며, 브랜드명은 Puyike입니다. 주로 특정 박테리아에 의해 발생하는 화상 감염 치료에 사용됩니다
기본 약물 정보 및 승인 상태
. 약명 및 성격: 페셀레가난 스프레이(브랜드명: Puyike ®)는 국소용 펩타이드 항균제로, 국가 1급 혁신 의약품으로 분류됩니다.
페셀레가난
. 승인 일 및 기관: 이 약물은 2026년 6월 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 시장 출시 승인을 받았습니다.
. 적응증: 미국 국립의약품관리국(NHA)의 승인에 따르면, 이 약물은 포도상구균 표피, 포도상구균 헤몰리티쿠스, 아시네토박터 바우만니에 의해 발생하는 1등급 또는 2도 화상으로 인한 2차 상처 감염 치료에 적응증이 있습니다
약물의 혁신과 중요성
. 글로벌 퍼스트: 페레카남은 세계 최초로 승인된 '카난급' 항균 펩타이드 약물로, 제로에서 한 단계로 신약 개발에 획기 적인 전환점을 찍었습니다.
. 새로운 작용 기전: 기존의 화학적 대사 간섭 경로 대신 박테리아 세포막을 정밀하게 공격하고 파괴하여 박테리아를 빠르게 죽이는 새로운 물리적 멸균 기전을 사용합니다. 이 메커니즘은 박테리아가 내성을 형성하기 어렵게 하며, '슈퍼버그'를 포함한 다양한 내성 박테리아에 효과적입니다.
. 임상적 가치: 이 약물의 출시는 화상과 화상과 같은 2차 상처 감염 환자들에게 새롭고 매우 효과적인 치료 옵션을 제공하며, 특히 아시네토박터 바우만니와 같은 임상적으로 어려운 감염에 대해 강력한 치상 효과를 보여주고 상처 치유를 촉진합니다
연구개발 배경과 관련 영향
· 연구개발 회사인 페이라이 지안난은 푸라이 제약(장쑤) 유한회사(장쑤 풀라이 제약 생명공학 유한회사)에 의해 독립적으로 개발되었습니다.
· 연구개발 역사: 이 약물은 회사의 독자적인 항균 펩타이드 플랫폼에서 처음부터 개발되었습니다. 2014년에 처음으로 임상시험 신청을 했고, 2024년 12월에 시장 출시 승인을 받았으며, 연구개발 주기는 10년을 넘었습니다.
· 산업 중요성: 이 약물은 2026년 장쑤성 우시시(江陰市)에서 승인한 두 번째 국가 1등급 혁신 의약품입니다. 이로써 우시는 화학 의약품, 생물학적 제품, 전통 한의학 등 세 가지 주요 분야를 아우르는 1급 혁신 의약품 5종을 획득 했습니다
작용 기전
Pulai Pharma의 공개된 정보에 따르면, 펠라이카남 스프레이는 비항생제 항균제이며, 그 멸균 메커니즘은 "세포막 분화 메커니즘" 이론을 적용합니다:
정전기적 인력의 영향 아래, 양전하를 띤 펩타이드는 박테리아 표면을 향해 방향을 향해 확산되어 그람 양성 박테리아와 그람 음성 박테리아의 세포벽을 통과합니다.
정전기 인력과 막 관통 전위의 결합 작용 하에서, 펩타이드는 세포질막에 끌려 박테리아 세포막 표면을 덮습니다. 이 과정에서 펩타이드는 박테리아 세포막의 소수성 환경에 의해 유도되어 양친성 α나선 구조를 형성합니다.
그 후, 펩타이드 표면의 소수성기들은 세포질 막 인지질의 지방산 소수성 성분과 상호작용하여 펩타이드가 세포질막의 소수성 핵으로 뒤집히게 됩니다. 많은 펩타이드 분자가 뒤집혀 지질 이중층의 표면 장력을 깨뜨리고 막의 안정성을 저해합니다.
임계 펩타이드 농도에서는 세포질 막이 누출되거나 분해되어 결국 박테리아 사멸로 이어집니다.
우시 퍼퍼 제약유한회사
주요 제품
팔미토일에탄알마이드(PEA) 마이크로 (CAS 544-31-0)
스페르미딘 트리하이드로클로라이드 (CAS 334-50-9)
프테로스틸벤(CAS 537-42-8)
루테올린 (CAS 491-70-3)
보글리보스 (CAS 83480-29-9) JP GMP
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