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1등급 신약 '딤다제닐' 중국서 승인

2025-01-03

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1등급 신약 '딤다제닐' 중국서 승인

불면증은 전 세계적으로 심각한 문제입니다. 많은 제약 회사의 연구자들이 불면증 환자를 위한 신약을 연구하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 최근 중국 국가의약품감독관리국(국립해양생물자원관)은절강징신제약(주)가 선언한 1등급 혁신 약물인디다세닐 캡슐을 시장에 출시했습니다. 이 약물은 불면증 장애가 있는 환자의 단기 치료에 적합합니다. 딤다제닐은 벤조디아제핀에 속하며 γ-아미노부티르산(가바) 수용체의 부분 양성 알로스테릭 조절제로, 가바 수용체를 부분적으로 활성화하여 수면을 촉진할 수 있습니다.

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딤다제닐(308239-86-3)

그러나 디다세닐은 로슈가 처음 발견했고, 이후 주로 독일의 에보텍이 개발했습니다. 관련 특허: EP-00672666, WO2000069858A1.

상대 데이터

단기 작용 벤조디아제핀 수용체 작용제(예: 졸피뎀, 잘리플론 및 트리아졸람)의 최적 복용량의 평균 반감기가 1~3시간인 것과 비교했을 때, 데시다시닙의 제거 반감기는 더 길었고(3~4시간) 수면 유지 기간도 더 길었습니다. 평균 반감기가 6시간 이상인 덱스조피클론, 테마제팜 및 기타 중간 작용 BzRA와 비교했을 때, 디다시닙은 잔류 효과가 나타날 가능성이 적습니다. 전통적인 벤조디아제핀 GABA 수용체 완전 작용제와 비교했을 때, 데다세닐은 운동 장애, 후유증, 내성, 에탄올 상호 작용, 신체적 의존성, 기억 장애 및 기타 부작용 측면에서 명백한 이점이 있습니다.

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올해 9월 국가약품감독관리국, 공안부, 국가보건위원회가 조정한 마약 및 향정신성 약물 목록에서 디다시니는 향정신성 약물 2등급에 포함되었으며, 조정 목록은 올해 10월 1일부터 시행되었습니다. 디다세닐은 벤조디아제핀보다 안전성이 향상되었지만, 장기 사용 시 여전히 의존성을 유발할 수 있으며 의사의 지도에 따라 복용량에 따라 엄격히 복용해야 합니다.


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