품명：  새아미노산 교련 나트륨 투명질산 분말  

화장품 원료명: 나트륨 그는알루미늄산염크로스폴리머  

설명

새아미노산 접합 투명질산나트륨 는 화학적으로 변형된투명질 산 (HA) 파생물이며 오르니틴, 비 단백질 생성 아미노산과 공동 교차결합을 통해 엔지니어링됩니다.이 변경은 폴리머를 향상시킵니다.’선형 HA에 비해 점탄성, 항생분해성, 체내 수명이 더 길다.이 제품 은 무균 동결 건조 분말 의 형식 으로 공급되어 적당한 용제 로 재용해 하는 데 쓰인다.  

 주요 특징

 고탄성 & 내부 집적성: 조직 지지와 부피화에 최적화.  

 생물 호환성 & 생물 흡수 가능: 수해와 효소 작용을 통해 자연 분해.  

사용자 정의 가능한 점도: 크로스링크 밀도를 통해 조절 가능한 역학적 특성.  

 스테릴 &열원무료: 의료 기기에 대한 ISO 13485 및 USP 표준을 충족합니다..  

 예상 용도  

 피부 충전물: 중간에서 깊은 피부 이식을 위해 중간에서 심각한 주름, 접수 및 볼륨 손실 (예: 鼻 접수, 피부 피부피부)를 수정하기 위해.  

 관절윤활: 관절내 주사로 골관절염을 치료한다(감독관리부문의 비준을 기다려야 한다.).  

상처 치유: 조직 재생을 위한 지역 또는 주사용 공제.  

 구성  

| 구성 요소                | 사양                      |  

|--------------------------|----------------------------------------                   |  

|나트륨 투명질산       |오르니틴과 교차연결 [XX%]       |  

| 새아미노산 잔류       | ≤ [X]백만분의 일 (배치 분석당)         |  

|습도 함량         | ≤ 2.0% (칼 피셔 방법)         |  

| 내독소 수준          | < 0.05 EU/mg (LAL 테스트)                |  

재구성 가이드  

1. 용매: 무생 인산 용용용액 (PBS) 또는 리도카인 HCl (0.3)를 사용하십시오–1.0%) 를 임상용으로 사용한다.  

2. 비율: 원하는 점도에 따라 1:1에서 1:2 (분말: 용매) (예를 들어, 높은 점착성을 위해 20 mg/mL).  

3.혼합: 부드럽게 5 개의 객실 온도에서 (vortexing 피)–완전히 녹을 때까지 10분.  

저장 & 처리  

- 저장: 2–8°C원래 밀봉된 작은 병에서.빛을 피하고 습기를 막다.  

- 유효 기간: 24 개월 열리지 않았습니다.재구성 후 즉시 사용 (안정적인≤24시간 4시°C).  

-복원 제품을 냉동하지 마십시오..  

안전 & 주의 사항

- 항용: 히알루론산에 과민감, 그램 양성 박테리아 단백질 알레르기 또는 주입 장소에서 활성 감염.  

부작용: 일시적인 부부부부부부부작용, 부정성 또는 부드러움 (7 이내에 해결)–14일).  

치료 후 관리: 48시간 동안 UV 노출, 과도한 열 또는 노력적인 활동을 피하십시오..  

규제 상태

-그리스도 기원 마크는 III 클래스 의료기기(유럽 연합).  

- 미국 연구 용도 (미국 식품의약국 승인 없음).  

 포장  

- 형태: 살균 유리 병에 있는 냉형 가공된 분말.  

-사양: 병당 10mg, 20mg, 50mg.  

이 제품은 면허 받은 의료 전문가에 의해 사용될 수 있습니다.항상 지역 규정과 임상 지침을 따르십시오.*

특정 규제 요구 사항이나 애플리케이션 세부 정보를 기준으로 조정해야 하는 경우!